Les essais cliniques en cours au SITI

  1. Biomarqueurs sanguins diagnostiques et pronostiques dans les lymphomes : impact des nouvelles drogues anti-tumorales
  2. Propriétés immunosuppressives des cellules souches mésenchymateuses : mécanismes et applications cliniques
  3. Cellules méyloides suppressives et sepsis

Biomarqueurs sanguins diagnostiques et pronostiques dans les lymphomes : impact des nouvelles drogues anti-tumorales

Titre / Acronyme : BIO-FLIRT
Objectif : comparer l’efficacité de deux stratégies thérapeutiques (rituximab SC vs rituximab IV)  chez des patients atteints de lymphome folliculaire de faible masse tumorale non antérieurement traité.
Principaux investigateurs : Guillaume CARTRON (CHRU Montpellier), Delphine PRANGER (Grand Hôpitel de Charleroi)
Financement : LYSARC/laboratoire Roche
Durée : 5.5 ans
Autres informations : essai multicentrique français de phase III dont les patients sont immunomonitorés à Rennes
 
Titre / Acronyme : BIO-GALEN
Objectif : pour la phase Ib, déterminer la dose recommandée de lénalidomide à utiliser en association à l’obinutuzumab. Pour la phase II, mesurer l’efficacité de cette combinaison thérapeutique chez les patients atteints de lymphome folliculaire ou de lymphome diffus à grandes cellules
Principaux investigateurs : Franck Morschhauser, Roch Houot
Financement : LYSARC/laboratoires Roche et Celgene
Durée : 10 ans 
Autres informations : essai de phase Ib/II dans lequel tous les patients sont immunomonitorés à Rennes
 
Titre / Acronyme : BIO-NIVEAU
Objectif : mesurer le gain en efficacité clinique apporté par l’ajout du nivolumab à la combinaison Gemcitabine/Oxaliplatin/Rituximab chez les patients âgés ou non éligibles à une chimiothérapie forte dose et atteints d’un lymphome non hodgkinien à grandes cellules en 1ère rechute
Principaux investigateurs : Gerald Held (University of Saarland Medical Center, Homburg, Germany)
Financement : laboratoire BMS
Durée :
Autres informations : essai multicentrique européen de phase II/III dans lequel les patients français et allemands sont immunomonitorés au SITI

 

Propriétés immunosuppressives des cellules souches mésenchymateuses : mécanismes et applications cliniques

Titre / Acronyme : FATSCAR
Objectif : Evaluer l’effet de l’autogreffe de tissu adipeux sur une escarre cicatrisée sur la récidive d’escarre
Principaux investigateurs : Cécile Méal sous la responsabilité de Nicolas Berteuil
Financement : CORECT 2017 CHU de Rennes
Durée : 1 an
Autres informations :
 
Titre / Acronyme : Mechanical-SVF
Objectif : Caractérisation de la fraction vasculaire stromale (SVF) issue du tissu adipeux obtenue par dissociation mécanique et comparaison à l’obtention par digestion enzymatique
Principaux investigateurs : Nicolas Berteuil
Financement : CORECT 2017 CHU de Rennes
Durée : 1 an
Autres informations : Etude réalisée au CHU de Rennes sur 15 sujets
 
Titre / Acronyme : ADIPOA-2
Objectif : S'assurer de l'innocuité et de la tolérance du traitement de l’arthrose par injection de cellules souches adipocytaires dans l’articulation du genou dans le but de réparer le cartilage détérioré par la maladie et calmer la douleur.
Principaux investigateurs : Christian Jorgensen
Financement : Union européenne
Durée : 2 ans
Autres informations : centres cliniques partenaires répartis dans 6 pays (France, Irlande, Italie, Allemagne, Pays-Bas, Royaume-Uni) avec un immunomonitoring des patients français, italiens et allemends sur 2 sites (Rennes et Montpellier)
 
Titre / Acronyme : Sclérodermie
Objectif : Analyser les effets immuno-modulateurs et anti -fibrotiques  de l'injection de cellules souches mésenchymateuses (CSM) allogéniques dérivées de la moelle osseuse (allo-CSM) en analysant  les réponses observées au plan systémique et cutané chez  des   patients atteints de Sclérodermie Systémique.
Principaux investigateurs : Dominique Farge
Financement : APHP/ eCellFrance
Durée :
Autres informations : Essai de phase I-II dans 1 centre (Paris) pour 12 patients en phase I-II qui sont immuno-monitorés à Rennes au SITI.

 

Cellules méyloides suppressives et sepsis

Titre / Acronyme : Imprim
Objectif : étudier les biomarqueurs d'immunodépression chez tous les patients de réanimation, en comparant les patients non septiques aux patients septiques. La réalisation de cet objectif permettra d'étudier la prévalence de l'immunodépression acquise en réanimation, et d'identifier de façon précoce et objective les patients les plus à risque de développer des infections nosocomiales.
Principaux investigateurs : Fabrice UHEL
Financement : CORECT 2015 (CHU Rennes)
Durée : 24 mois
Autres informations : Monocentrique
 
Titre / Acronyme : Essai randomisé d’immunonutrition par L-citrulline en réanimation médicale / Immunocitre
Objectif : étudier les effets de l’administration de citrulline sur la dysfonction immunitaire acquise en réanimation. L’objectif principal est de montrer que, chez des patients de réanimation médicale présentant une hypo-argininémie à l’admission, le groupe de patients recevant de la L-citrulline, comparé au groupe recevant un placebo iso-azoté, a un score de défaillance d’organes diminué à J7 (évalué par le score SOFA).
Principaux investigateurs : Jean-Marc Tadié
Financement : Programme Hospitalier de Recherche Clinique Interrégional 2014 (244 036 euros)
Durée : 24 mois
Autres informations : Il s’agit d’une étude prospective, multicentrique, contrôlée contre placebo, randomisée, en double aveugle, sur deux groupes parallèles, d’immunonutrition entérale spécifique par citrulline dans un sous-groupe de patients de réanimation médicale. (CHURennes et Nantes, HEGP)
 
Titre / Acronyme : Approches immunologique et bactériologique du développement des médiastinites postopératoires à Staphylococcus aureus/ Mediastaph
Objectif : démontrer que l’augmentation de l’activité plasmatique de l'enzyme Indoléamine 2,3-dioxygénase (IDO) est à l’origine d’une hypo-réactivité des polynucléaires neutrophiles (PNN) et macrophages lors de l’exposition à Staphylococcus aureus sensible à la Méticilline (SAMS). L’inhibition spécifique d’IDO pourrait ainsi permettre une restauration des capacités de phagocytose et de bactéricidie.
Principaux investigateurs : Jean-Marc Tadié
Financement : Fondation de l’Avenir 2014-2016
Durée : 24 mois
Autres informations : Monocentrique
 
Titre / Acronyme : Etude des effets du liquide de lavage broncho-alveolaire dans le sdra sur le fonctionnement du polynucleaire neutrophile/BALARDS
Objectif : i) Démontrer que le liquide de LBA des patients en SDRA entraine une apoptose retardée des PNN ;ii)Démontrer que le liquide de LBA entraine une diminution de l’efferocytose de PNN apoptotiques par les macrophages et les PNN (mesure de l’index phagocytaire).
Principaux investigateurs : Murielle Grégoire / Jean-Marc Tadié
Financement : CORECT 2015 (CHU Rennes)
Durée : 24 mois
Autres informations : Monocentrique
 
Titre / Acronyme : Beneficial effects on maintaining mechanical ventilation during cardiopulmonary bypass for cardiac surgery on postoperative infections /VECAR
Objectif : démontrer que le maintien d’une ventilation mécanique durant la CEC permet de diminuer significativement la fréquence des infections postopératoires  C’est pourquoi nous pensons que la prise en charge per opératoire des patients pourrait permettre de limiter l’immunodépression postopératoire
Principaux investigateurs : Jean-Marc Tadié
Financement : Programme hospitalier de recherche clinique National  (881 881 euros)
Durée : 24 mois
Autres informations : Etude multicentrique. 1400 patients dont 500 patients avec immunomonitoring effectué à Rennes